Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

17.01.2020     

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

Какие изменения вводятся

Постановление правительства № 1954 от 31.12.2019 вносит изменения в более раннее постановление «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Согласно документу, все участники фармацевтического рынка до 29 февраля должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки

  • Производители и импортеры лекарственных препаратов не позднее чем через 30 дней с момента регистрации должны начать вносить данные о производимых лекарствах в систему мониторинга. До 1 мая они должны подать заявку на получение регистратора эмиссии (оборудование для получения кода маркировки с криптоподписью) или доступа к нему. Сам регистратор эмиссии или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляет оператор системы мониторинга на безвозмездной основе в течение 45 дней с момента получения заявки. 

  • Остальные участники рынка лекарственных препаратов, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи должны до 15 февраля подать заявку на получение регистратора выбытия (устройства, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Регистратор выбытия предоставляет оператор системы мониторинга в течение 45 дней с момента получения заявки.

Постановление вносит еще одно, самое главное изменение: обязательная маркировка лекарств начнется с 1 июля 2020 года. С этой даты участники рынка обязаны наносить на лекарственные препараты средства идентификации и регистрировать в системе все происходящие с ними операции.

Ранее предполагалось, что обязательная маркировка лекарств будет введена с 1 января 2020 года (исключая препараты по лечению 12 высокозатратных нозологий, на которые маркировка уже введена с 1 октября 2019 года). 

Отодвинуть дату маркировки попросили как представители бизнеса, так и Госдума (мы писали об этом ранее). Поправки внесены согласно проекту Минздрава, о котором мы также сообщали.

В чем сложность введения маркировки медпрепаратов

Первые сложности возникли у производителей с нанесением кода маркировки, код с криптоподписью не всегда удавалось разместить на упаковке медпрепарата. Из-за большого количества брака (нанесенный код не считывался при проверке), производители попросили уменьшить размер криптоподписи. В ответ на эти просьбы, Правительство выпустило Постановление от 30 августа 2019 года N 1118, в котором определили размер криптоподписи в 44 символа (первоначально было 88). 

Далее к введению маркировки оказались не подготовлены другие участники оборота, особенно аптеки. За месяц до предполагаемого старта маркировки до половины участников оборота лекарств в некоторых регионах оказались или не готовы или готовы не полностью.

В каких программах 1С реализована маркировка

Фирма «1С» подготовила линейку отраслевых продуктов, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных:

Не обошли стороной и облачные технологии – облачное решение 1С:МДЛП, опубликованное в 1С:Фреш, позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов не только для аптек, но и, например, для стоматологических клиник или фельдшерских пунктов.

Текст постановления № 1954 от 31.12.2019 о переносе сроков маркировки лекарств



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/opublikovano-postanovlenie-pravitelstva-o-perenose-markirovki-lekarstv_1181155/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. capitan 1947 17.01.20 17:46 Сейчас в теме
Вспоминается...
13:00 Путин заявил, что госслужащие должны быть только гражданами России.
16:30 Правительство в полном составе ушло в отставку.

© www.anekdot.ru
Теперь надо уточнять какое правительство )
2. 3vs 17.01.20 20:05 Сейчас в теме
(1)Мишустин-то остался, даже с повышением! :-)
3. CheBurator 3452 17.01.20 23:44 Сейчас в теме
(2) Ну так он и остался, ибо даже не министр был, а глава федеральной службы...
4. 3vs 18.01.20 08:09 Сейчас в теме
Ежели обратиться к "Консультант"у, то:
1. Федеральная налоговая служба (ФНС России) является федеральным органом исполнительной власти,
2. Федеральная налоговая служба находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации.
Источник:
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_49673/e9224480ec167c81ba59cd63e2caf­ccc68936b77/

Вроде как к правительству, таки, отношение имеет.
Но, отмазка принимается! :-)
Оставьте свое сообщение

См. также

Правительство создаст суд для рассмотрения дел ИТ-компаний

Новость ИТ-новость Минкомсвязь Судебная практика

Минцифры предложило сформировать специальную судебную инстанцию, которая будет заниматься рассмотрением уголовных дел по экономическим статьям в отношении ИТ-бизнеса.

сегодня в 15:41    616    VKuser24342747    0       

Правительство подготовило проект приложения для хранения цифровых документов

Новость ИТ-новость Мобильные приложения Цифровая экономика

Минцифры разрабатывает новый проект по хранению документов в цифровом виде. Приложение под названием «ГосДоки» позволит хранить документы и предъявлять их для проверки, бумажные аналоги этих документов больше не понадобятся.

вчера в 13:28    1655    Senator_I    1       

Обязательную печать кода маркировки на чеке при доставке товара курьером или почтой хотят отложить на 2 года

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Минфин предлагает перенести дату, когда отметка кода маркировки товара в чеке при доставке курьерской или почтовой службой станет обязательной, на 20 апреля 2023 года.

16.04.2021    1180    Senator_I    0       

Разрешили промаркировать остатки обуви до 1 июня 2021 года

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

14 апреля правительство выпустило изменения в правила маркировки обуви, разрешающие промаркировать остатки товаров. Изменения вступят в силу 22 апреля 2021 года – по истечении 7 дней после официального опубликования постановления.

15.04.2021    1173    Senator_I    0       

В Госдуму внесен закон о наказании за подделку маркировки

Новость Госдума Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение о внесении изменений в Уголовный Кодекс РФ. Теперь за подделку маркировки будет введена уголовная ответственность.

15.04.2021    4054    Senator_I    1       

Производители БАДов подтвердили свое участие в эксперименте по маркировке

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Эксперимент по маркировке БАД согласно проекту постановления правительства должен был стартовать в России 1 апреля 2021 года. Несмотря на то, что документ пока не утвержден, производители БАД уже подтвердили свое участие в тестировании.

14.04.2021    908    Senator_I    3       

Разработан список товаров для прослеживаемости

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин

Разработан документ, содержащий перечень товаров, в отношении которых с 1 июля 2021 года вступит в силу национальная система прослеживаемости.

13.04.2021    1252    Senator_I    0       

Изменились сроки обязательной маркировки для комплектов духов и фотокамер

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство изменило сроки обязательной маркировки для комплектов духов и фотокамер. По новым правилам, ввозить и продавать немаркированные товары из этой категории можно до 1 сентября 2021 года.

12.04.2021    2697    Senator_I    0       

Минпромторг разработал проект правил маркировки упакованной воды

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

Согласно проекту, переход производителей, импортеров и продавцов на обязательную маркировку упакованной воды будет происходить поэтапно, начиная с 1 сентября 2021 года.

08.04.2021    6402    Senator_I    5       

Начался эксперимент по маркировке пива через систему «Честный знак»

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Эксперимент пройдет с 1 апреля 2021 года по 31 августа 2022 года. Решение о маркировке пива принято на основании данных о большом количестве контрафактной продукции на российском рынке.

07.04.2021    10853    Senator_I    2       

Минфин опубликовал проект о национальной системе прослеживаемости товаров

Новость Законодательство ИТ-новость

На портале подготовки нормативно-правовых актов опубликован проект утверждения порядка функционирования, согласно которому с 1 июля 2021 года национальная система прослеживаемости товаров вступит в работу.

07.04.2021    4620    Senator_I    2       

Анонимные кошельки больше нельзя пополнить наличными

Новость Законодательство ИТ-новость

С 1 апреля анонимные кошельки можно пополнить только с привязанного банковского счета. Наличные в терминалах для этого больше не принимаются.

05.04.2021    2140    user1015646    3       

Изменения в законодательстве о персональных данных вступили в силу

Новость Безопасность Законодательство Интернет ИТ-новость

Изменились правила обработки персональных данных. Теперь распространение информации о себе среди неограниченного круга прочих лиц потребует заключения отдельного соглашения, а за незаконное распространение данных увеличены штрафы.

01.04.2021    5218    Senator_I    0       

ФНС запретит для большинства продавцов на рынках работу без кассового аппарата

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы

ФНС и Минфин намерены ужесточить законодательство, регулирующее применение контрольно-кассовой техники на розничных рынках. Цель – противодействие теневому обороту наличных денег.

31.03.2021    2067    VKuser24342747    3       

Регионам разрешат проверять продажу нелегального алкоголя

Новость ЕГАИС Законодательство Infostart Software Partners Маркет

Законопроект о расширении полномочий регионов по контролю продаж алкогольной продукции прошел первое чтение в Госдуме.

29.03.2021    3209    Senator_I    7       

64 способа поддержки ИТ-отрасли от Министерства цифрового развития

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Минцифры систематизировало меры, направленные на поддержку российских ИТ-предприятий. Авторы проекта проработали не только содержательную часть, но и предложили оригинальную визуализацию.

26.03.2021    2179    ЕленаЧерепнева    4       

Производителей пива внесут в реестр

Новость ЕГАИС Infostart Software Partners Маркет

Госдума приняла в первом чтении законопроект о создании реестра производителей пива и внесении изменений в правила предоставления отчетности при продаже этого напитка.

26.03.2021    11143    Senator_I    1       

Госдума одобрила законопроект о налоговом вычете за фитнес-занятия

Новость НДФЛ Госдума Законодательство ИТ-новость Налоги

В третьем чтении Государственная Дума приняла законопроект, благодаря которому клиенты спортивных залов смогут вернуть до 15 тыс. рублей, потраченных на занятия.

26.03.2021    1752    VKuser24342747    0       

«Автодата» будет следить за транспортом и водителями

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Продолжается внедрение платформы по сбору и обработке данных о транспорте, а также по фиксации дорожной обстановки. Стало известно, какие данные система будет получать от автомобилей.

25.03.2021    5317    Senator_I    1       

Минцифры предлагает ввести электронные паспорта в РФ с декабря этого года

Новость Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь Цифровая экономика

19 марта Минцифры опубликовало на федеральном портале проект указа президента «О паспорте гражданина Российской Федерации, содержащем электронный носитель информации».

23.03.2021    1410    mouse187    5       

Отечественный поисковик станет обязательным на смартфонах и планшетах

Новость Импортозамещение ИТ-новость Минкомсвязь Мобильные приложения

Минцифры планирует расширить действие закона о предустановке отечественного программного обеспечения на гаджеты. Среди обязательного ПО появятся поисковики.

23.03.2021    4030    Senator_I    0       

Правительство даст ИТ-отрасли налоговые льготы и защитит от уголовного преследования

Новость Налог на прибыль ИТ-новость Налоги

Минцифры разработало второй пакет поддержки ИТ-отрасли после пандемии коронавируса. Новые льготы правительство уже обсудило с представителями индустрии. Проработано более 100 мер.

22.03.2021    1452    VKuser24342747    0       

О покупке некачественного товара через интернет можно будет заявить на Госуслугах

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-торговля

Новый раздел на портале Госуслуг поможет улучшить сервис и защитить права потребителей при покупке в интернет-магазинах.

22.03.2021    840    Senator_I    0       

Минцифры предложило отменить плановые проверки для ИТ-компаний

Новость Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь Налоги

Министерство цифрового развития считает необходимым отменить плановые проверки всех надзорных организаций для технологических компаний ради роста ИТ-отрасли. Соответствующий закон может быть принят уже осенью.

19.03.2021    2546    VKuser24342747    1       

Госдума приняла изменения в закон о цифровой подписи

Новость Госдума ИТ-новость Цифровая подпись

Согласно законопроекту, вступление в силу нового порядка идентификации лиц удостоверяющими центрами отложено на 1 июля 2022 года, а способы идентификации заявителей расширены.

17.03.2021    4042    Senator_I    2