Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

12.12.2019     

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов, обсуждение продлится до 25 декабря.

Изменения по регистрации участников

С 1 февраля 2017 года в России проводился эксперимент по маркировке медицинских препаратов. Срок регистрации в системе маркировки – с 1 июля 2019 года – был указан только для участников оборота лекарств, предназначенных для лечения высокозатратных болезней. 

С 1 октября 2019 год маркировка для таких лекарств стала обязательной, а для всех остальных препаратов она должна была стартовать с 1 января 2020 года. Но Минздрав подготовил документ, который откладывает эту дату и уточняет ряд моментов для  введения маркировки.

В документе, размещенном на портале правовых актов указаны сроки регистрации для участников маркировки лекарств, не входящих в перечень высокозатратных нозологий. Регистрация начнется с 1 января 2020 и продлится до 29 февраля 2020 года. 

В течение трех недель после регистрации системы участники рынка должны подготовить свои системы к работе с ГИС «Маркировка». На тестирование систем отводится два месяца.

Изменения по производителям и импортерам

Производители и импортеры лекарственной продукции, должны в течение 30 дней с момента регистрации передать в систему данные о препаратах. До 1 мая 2020 года им нужно получить устройство регистрации эмиссии или удаленный доступ к нему. Напомним, что регистратор эмиссии генерирует ключ и код проверки, а также хранит криптозащищенные коды маркировки. 

Наносить маркировку, производители и импортеры могут добровольно с 1 января 2020 года, но в таком случае с обязательной передачей данных в информационную систему.

Регистрация выбытия медпрепаратов

Тем, кто оказывает медицинскую помощь или реализует медпрепараты, необходимо до 15 февраля 2020 года подать заявку на получение регистратора выбытия – устройства, которое фиксирует выбытие маркированного лекарства из оборота. 

В будущем на получение регистратора эмиссии или доступа к нему будет отводиться 7 календарных дней после регистрации в ГИС «Маркировка». Выдавать регистраторы эмиссии и выбытия будет оператор маркировки – Центр развития перспективных технологий. 

Запрет на движение немаркированных лекарств – 1 июля 2020 года. С этого момента все лекарственные препараты должны быть промаркированы, а все события по ним (от производства до выбытия) должны обязательно заноситься в информационную систему маркировки. 

Подробнее о законопроекте Минздрава



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/minzdrav-gotovitsya-k-markirovke-preparatov-ne-vklyuchennykh-v-perechen-vysokozatratnykh-nozologiy_1166915/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. j.r.r 50 12.12.19 13:18 Сейчас в теме
Все аптеки выдохнули с облегчением. Непонятная неведомая для них маркировка отложена. Быть может что-то можно будет понять за полгода. Можно спокойно после нового года заниматься настройкой. Почему это решение надо было тянуть до середины декабря не понятно
2. Senator_I 13 12.12.19 13:48 Сейчас в теме
(1) видимо, надеялись до последнего, что получится ввести. Но в отдельных регионах готовность на начало декабря была 30% только.
4. j.r.r 50 12.12.19 16:18 Сейчас в теме
(2) На мой взгляд нужно сначала добиваться 100% везде, а потом уже вводить, заявлять об обязательной маркировке. К сожалению это мнение не разделяют люди это внедряющие. И поэтому у нас полный бардак и с сигаретами с их тестовыми и до сих пор безмарочными приходами (а ведь первое марта было ооочень давно), что уж говорить об остальных товарах, требующих маркировки
Droonimus; Senator_I; +2 Ответить
5. Droonimus 13.12.19 09:34 Сейчас в теме
Там полный кошмар. На вебинарах ответов на действительно важные вопросы получить невозможно. Некоторые "создатели" умудряются советовать фармацевтам собирать файл XML по XSD схемам "вручную" и загружать через личный кабинет. В наших деревнях аптеки планируют закрываться. Там хорошо, если оборот 5000 в день. Оборудование они не потянут.
Оставьте свое сообщение

См. также

В Госдуму внесен закон о наказании за подделку маркировки

Новость Госдума Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение о внесении изменений в Уголовный Кодекс РФ. Теперь за подделку маркировки будет введена уголовная ответственность.

сегодня в 09:39    1182    Senator_I    0       

Производители БАДов подтвердили свое участие в эксперименте по маркировке

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Эксперимент по маркировке БАД согласно проекту постановления правительства должен был стартовать в России 1 апреля 2021 года. Несмотря на то, что документ пока не утвержден, производители БАД уже подтвердили свое участие в тестировании.

вчера в 09:31    660    Senator_I    2       

Разработан список товаров для прослеживаемости

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин

Разработан документ, содержащий перечень товаров, в отношении которых с 1 июля 2021 года вступит в силу национальная система прослеживаемости.

13.04.2021    1063    Senator_I    0       

Изменились сроки обязательной маркировки для комплектов духов и фотокамер

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство изменило сроки обязательной маркировки для комплектов духов и фотокамер. По новым правилам, ввозить и продавать немаркированные товары из этой категории можно до 1 сентября 2021 года.

12.04.2021    2496    Senator_I    0       

Минпромторг разработал проект правил маркировки упакованной воды

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

Согласно проекту, переход производителей, импортеров и продавцов на обязательную маркировку упакованной воды будет происходить поэтапно, начиная с 1 сентября 2021 года.

08.04.2021    5217    Senator_I    5       

Начался эксперимент по маркировке пива через систему «Честный знак»

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Эксперимент пройдет с 1 апреля 2021 года по 31 августа 2022 года. Решение о маркировке пива принято на основании данных о большом количестве контрафактной продукции на российском рынке.

07.04.2021    9177    Senator_I    2       

Минфин опубликовал проект о национальной системе прослеживаемости товаров

Новость Законодательство ИТ-новость

На портале подготовки нормативно-правовых актов опубликован проект утверждения порядка функционирования, согласно которому с 1 июля 2021 года национальная система прослеживаемости товаров вступит в работу.

07.04.2021    3620    Senator_I    2       

Анонимные кошельки больше нельзя пополнить наличными

Новость Законодательство ИТ-новость

С 1 апреля анонимные кошельки можно пополнить только с привязанного банковского счета. Наличные в терминалах для этого больше не принимаются.

05.04.2021    2057    user1015646    3       

Изменения в законодательстве о персональных данных вступили в силу

Новость Безопасность Законодательство Интернет ИТ-новость

Изменились правила обработки персональных данных. Теперь распространение информации о себе среди неограниченного круга прочих лиц потребует заключения отдельного соглашения, а за незаконное распространение данных увеличены штрафы.

01.04.2021    4370    Senator_I    0       

ФНС запретит для большинства продавцов на рынках работу без кассового аппарата

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы

ФНС и Минфин намерены ужесточить законодательство, регулирующее применение контрольно-кассовой техники на розничных рынках. Цель – противодействие теневому обороту наличных денег.

31.03.2021    1981    VKuser24342747    3       

Регионам разрешат проверять продажу нелегального алкоголя

Новость ЕГАИС Законодательство Infostart Software Partners Маркет

Законопроект о расширении полномочий регионов по контролю продаж алкогольной продукции прошел первое чтение в Госдуме.

29.03.2021    3155    Senator_I    7       

64 способа поддержки ИТ-отрасли от Министерства цифрового развития

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Минцифры систематизировало меры, направленные на поддержку российских ИТ-предприятий. Авторы проекта проработали не только содержательную часть, но и предложили оригинальную визуализацию.

26.03.2021    2107    ЕленаЧерепнева    4       

Производителей пива внесут в реестр

Новость ЕГАИС Infostart Software Partners Маркет

Госдума приняла в первом чтении законопроект о создании реестра производителей пива и внесении изменений в правила предоставления отчетности при продаже этого напитка.

26.03.2021    9868    Senator_I    1       

Госдума одобрила законопроект о налоговом вычете за фитнес-занятия

Новость НДФЛ Госдума Законодательство ИТ-новость Налоги

В третьем чтении Государственная Дума приняла законопроект, благодаря которому клиенты спортивных залов смогут вернуть до 15 тыс. рублей, потраченных на занятия.

26.03.2021    1682    VKuser24342747    0       

«Автодата» будет следить за транспортом и водителями

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Продолжается внедрение платформы по сбору и обработке данных о транспорте, а также по фиксации дорожной обстановки. Стало известно, какие данные система будет получать от автомобилей.

25.03.2021    5214    Senator_I    1       

Минцифры предлагает ввести электронные паспорта в РФ с декабря этого года

Новость Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь Цифровая экономика

19 марта Минцифры опубликовало на федеральном портале проект указа президента «О паспорте гражданина Российской Федерации, содержащем электронный носитель информации».

23.03.2021    1361    mouse187    5       

Отечественный поисковик станет обязательным на смартфонах и планшетах

Новость Импортозамещение ИТ-новость Минкомсвязь Мобильные приложения

Минцифры планирует расширить действие закона о предустановке отечественного программного обеспечения на гаджеты. Среди обязательного ПО появятся поисковики.

23.03.2021    3434    Senator_I    0       

Правительство даст ИТ-отрасли налоговые льготы и защитит от уголовного преследования

Новость Налог на прибыль ИТ-новость Налоги

Минцифры разработало второй пакет поддержки ИТ-отрасли после пандемии коронавируса. Новые льготы правительство уже обсудило с представителями индустрии. Проработано более 100 мер.

22.03.2021    1357    VKuser24342747    0       

О покупке некачественного товара через интернет можно будет заявить на Госуслугах

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-торговля

Новый раздел на портале Госуслуг поможет улучшить сервис и защитить права потребителей при покупке в интернет-магазинах.

22.03.2021    773    Senator_I    0       

Минцифры предложило отменить плановые проверки для ИТ-компаний

Новость Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь Налоги

Министерство цифрового развития считает необходимым отменить плановые проверки всех надзорных организаций для технологических компаний ради роста ИТ-отрасли. Соответствующий закон может быть принят уже осенью.

19.03.2021    2369    VKuser24342747    1       

Госдума приняла изменения в закон о цифровой подписи

Новость Госдума ИТ-новость Цифровая подпись

Согласно законопроекту, вступление в силу нового порядка идентификации лиц удостоверяющими центрами отложено на 1 июля 2022 года, а способы идентификации заявителей расширены.

17.03.2021    3828    Senator_I    2       

Легпром разрешили домаркировать

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство внесло изменения в постановление по маркировке остатков товаров легкой промышленности. Теперь получить и ввести в оборот коды маркировки на товары можно до 1 мая 2021 года.

15.03.2021    4019    Senator_I    23       

Оператор маркировки подготовил план перехода на электронный документооборот

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

С 1 января 2022 года отменят возможность прямой передачи данных в систему маркировки по ряду маркируемых товаров. Передача информации будет происходить только через систему электронного документооборота.

12.03.2021    12188    Senator_I    4       

Электронные дубликаты документов могут приравнять к бумажным

Новость ИТ-новость Минфин Цифровая экономика

В течение 2021 года будет проходить подготовка к эксперименту по использованию электронных дубликатов документов. В частности, будет проработана идея создания специализированного мобильного приложения.

10.03.2021    4733    ЕленаЧерепнева    0       

Вносить наличные на счет организаций будет возможно через небанковские терминалы

Новость Банки ИТ-новость

В Госдуму внесен законопроект, который позволит банковским платежным агентам принимать наличные деньги через банкоматы для зачисления этих сумм не только на банковские счета физических лиц, но и на счета организаций и ИП.

09.03.2021    5906    Senator_I    0